德國Herolab 新PM-200助力注射劑研發生產過程中的不溶性微粒檢查

　　Herolab (赫洛萊博)公司，坐落于秀麗的德國歷史名城-維斯洛赫(Wiesloch)。從1979年誕生之日起，始終秉承匠人精神和德國工藝，精心打造每一款實驗室儀器產品。品牌擁有多項業內核心技術，并因其優秀的設計及技術創新性，連續多年獲得德國“Innovativ durch Forschung”協會頒發的認證。

　　Herolab (赫洛萊博)公司現與KLOTZ(克勞斯)公司在產品生產、售后、市場開發等領域建立戰略合作關系，實現優勢互補、互惠共贏、共同發展的戰略目標。

　　通過本次戰略合作，Herolab (赫洛萊博) 將KLOTZ(克勞斯)專業的激光顆粒檢測技術和符合制藥行業GXP數據管理要求的軟件融合，推出了PM系列不溶性微粒檢測儀。

　　雙方將抓住此次機遇，不斷提升科技創新實力，相信秉持以誠相待，合作共贏的理念， 定會創造出新的未來!

　　德國Herolab PM-200 不溶性微粒檢測儀

　　測定原理：光阻法

　　當液體中的微粒通過一窄細檢測通道時，與液體流向垂直的入射光，由于被微粒阻擋而減弱，因此由傳感器輸出的信號降低，這種信號變化與微粒的截面積大小相關。

　　性能特點：

　　● 全自動測量，操作簡單

　　● 注射器：1mL, 5mL, 10mL, 25mL等更換方便

　　● 可自定義檢測方法和質量標準

　　● SW-CA軟件適用于制藥行業，符合審計追蹤，及數據完整性等

　　● 符合美國藥典USP787、788、789、1788、中國藥典ChP、歐洲藥典EP、日本藥典JP等規定

　　技術參數：

　　● 粒徑檢測范圍：2-200 μm 或 2-400 μm

　　● 檢測微粒濃度：0 - 70,000個/mL

　　● 測量樣品的取樣體積僅需100μL

　　● 儀器測量精度：> 95%

　　● 數據輸出：USB接口，可連接電腦

　　● 操作系統滿足21 CFR Part 11法規的要求